Aký je rozdiel medzi pôvodným liekom a generickým liekom

Moderná farmakológia sa uberá novým smerom od tvorby originálnych liekov k ich modifikácii a objavu lacnejších, ale podľa niektorých tvrdení menej účinných liekov. Takéto lieky sa nazývajú generiká. V súčasnosti ich je veľa a často pri výbere optimálnej liečby vzniká veľa problémov.

Pôvodná droga

Vytvorenie akejkoľvek novej drogy je vždy veľmi dlhý a komplikovaný proces, ktorý si vyžaduje zapojenie veľkého množstva finančných zdrojov, odborníkov. Predtým, ako výrobok s pôvodným názvom vstúpi na farmaceutický trh, musí podstúpiť niekoľko veľkých vedeckých štúdií, počas ktorých sa objasnia hlavné problémy..

Ide predovšetkým o to, aký bezpečný je nový liek. Zohľadňujú sa všetky možné vedľajšie účinky a reakcie, ktoré sa neskôr odrazia v pokynoch pre liek. Ak sa počas testovania zistia závažné komplikácie z používania, testy sa pozastavia, kým sa neobjasní skutočný dôvod. Plne testované lieky vstupujú na trh. V priebehu veľkého počtu prebiehajúcich štúdií sa kontroluje nielen to, do akej miery liek spĺňa bezpečnostné normy, ale aj jeho prínosy..

Účinnosť každého nového vyrobeného výrobku hrá veľkú úlohu, najmä z ekonomického hľadiska. Väčšina zdravotníckych zariadení a výskumných stredísk má záujem o čo najefektívnejšiu medicínu a jej náklady budú opodstatnené. Štát nie je rentabilný platiť náklady na liek, ktorého účinok bude veľmi pochybný alebo dokonca má sklon k nule..

Po všetkých formálnych záležitostiach, zhromaždení tony dokumentov popisujúcich priebeh štúdie v každej z jej etáp, získaní výrobného povolenia, je vyvíjaný liek povolený na hromadnú výrobu a predaj v lekárňach.

Niektoré farmaceutické spoločnosti nemajú veľké množstvo finančných prostriedkov na vykonávanie všetkých testov a registráciu svojich nových liekov, a preto sú nútené ich predávať na trhu ako biologicky aktívna doplnková látka, ktorej účinok môže alebo nemusí existovať.

Čo je druhový?

Farmaceutická spoločnosť, ktorá vyvinula a vytvorila nový originálny liek, ktorý prešiel všetkými potrebnými klinickými skúškami a preukázal svoju účinnosť a bezpečnosť, dostáva patent. Patent poskytuje právo iba určitej spoločnosti vyrábať tovar a zakazuje to všetkým ostatným spoločnostiam. Doteraz patent na lieky nebol časovo obmedzený. V súčasnosti sa však situácia v tomto ohľade dramaticky zmenila..

Rôzne lieky teraz získajú patent na obmedzenú dobu a po tejto dobe môže ktorákoľvek iná veľká farmaceutická spoločnosť vyrobiť podobný liek, ale pod svojím vlastným menom. V skutočnosti sa týmto spôsobom objavili generiká, alebo jednoducho nie originálne lieky.

V mnohých oblastiach priemyselnej výroby je tento jav pomerne bežný a nespôsobuje taký veľký rozsah diskusie, s výnimkou falšovania..

Niektorí ľudia mylne veria, že generiká sú falošné lieky, ktoré sú podobné pôvodným liekom, ale majú nižšiu kvalitu.

V skutočnosti generiká nemajú nič spoločné s falzifikátmi. Môžete falšovať originálne lieky a generiká, ale v tomto prípade majú rovnaký názov, rovnaký obal ako výrobok, na ktorom bola vyhotovená kópia nízkej kvality. Falšované výrobky môžu byť nebezpečné pre vaše zdravie alebo môžu byť úplne zbytočné falošné tablety.

Aký je rozdiel medzi generickými a pôvodnými drogami??

Generiká sú analóg pôvodného liečiva, ktorý je založený na rovnakej aktívnej účinnej látke. Najčastejšie sú náklady na generické lieky omnoho lacnejšie, ich cena je niekoľkonásobne nižšia, čo v skutočnosti spôsobuje zvýšený záujem a dopyt zo strany zákazníkov. Ďalším rozdielom je to, že analógy lieku neprechádzajú radom klinických skúšok, pretože sa verí, že keďže pôvodná verzia prešla všetkými fázami testov, nový liek, vydaný podľa svojej podoby, bude mať rovnaký účinok, som rovnako bezpečný.

Ďalší všeobecný rozdiel sa týka rôzne metódy a technológie ich výroby. Napriek skutočnosti, že aktívna zložka sa bude používať pri výrobe tej, ktorá je prítomná v pôvodnom lieku, ďalšie a pomocné látky sa môžu úplne líšiť. Vynára sa teda problém, že v dôsledku týchto prísad sa môže zmeniť účinok lieku, jeho účinnosť a bezpečnosť.